Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement
Lust auf eine neue Herausforderung? Auf einen unvergleichbaren Job? Dann kommen Sie in unser Team.
 
teamkompetent GmbH ist seit 2003 der kompetente und zuverlässige Partner im Bereich der Personalvermittlung und der Personaldienstleistung.
Nutzen auch Sie das professionelle Netzwerk und Know-how von teamkompetent für Ihre berufliche Zukunft.
Unser Kunde stellt Schnelltests zum Nachweis von Drogen, Gefahrstoffen und anderen Zielsubstanzen her. Auf dem Gebiet der Drogen-Schnelltests ist er Weltmarktführer. Für das Qualitätsmanagement benötigt unser Kunde Verstärkung und sucht im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen

Mitarbeiter (m/w/d) mit Schwerpunkt Regulatory Affairs/ QM in Teilzeit
(20h/ Woche)
Diese Aufgaben warten auf Sie
  • Unterstützung bei der Planung, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EN ISO 13485, IVDD/ IVDR und den Anforderungen aus anderen nationalen und internationalen Normen, Gesetzen und Richtlinien für In-Vitro-Diagnostika
  • Betreuung von Konformitätsbewertungsverfahren und Zulassungsverfahren mit Schwerpunkt Europa
  • Mitarbeit bei Produktentwicklungsprojekten insbesondere bei der Erstellung der Risikomanagementakte und der technischen Dokumentation sowie als Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
  • Betreuung des CAPA-Prozesses insbesondere die Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung aller anfallenden CAPA-Maßnahmen sowie Dokumentation der Fortschritte
  • Mitarbeit im Risikomanagement-Prozess nach ISO 14971 und Unterstützung der Fachabteilungen bei Risikoanalysen
  • Kommunikation mit Dienstleistern im Qualitätskontrollprozess und den entsprechenden Behörden
Das wünschen wir uns von Ihnen
  • Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor- oder Master-Abschluss)
  • Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs bzw. Qualitätsmanagement
  • Sie verfügen über gute Kenntnisse und Erfahrungen bei der Umsetzung der europäischen Qualitäts- und Regulierungsanforderungen (u.a. EN ISO 13485, 9001 und IVDR)
  • Sie haben Freude am selbständigen, präzisen und zuverlässigen Arbeiten
  • Sie arbeiten gerne im Team
  • Sie zeichnen sich durch eine schnelle Auffassungsgabe, gute Analysefähigkeit und Organisationsgeschick aus
  • Weiterhin besitzen Sie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, u.a. im Schnittstellenbereich
  • Abgerundet wird Ihr Profil durch gute Kenntnisse im MS-Office-Paket sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das können Sie von uns erwarten
  • Einen tarifgebundenen Arbeitsvertrag mit einer Vergütung nach dem aktuell gültigen BAP/DGB Tarifvertrag
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld und bis zu 30 Tage Urlaub
  • Eine kompetente Betreuung und Beratung durch die Mitarbeiter der teamkompetent GmbH Personaldienstleistungen

Bei Fragen zu diesem Stellenangebot stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Weitere interessante Stellenangebote finden Sie auf unserem Stellenmarkt unter www.teamkompetent.de.